國家藥監局綜合司公開征求《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》意見,旨在加快醫用機器人、人工智能醫療器械等領域標準制修訂工作,籌建相關技術委員會。
觀點網訊:3月31日,國家藥監局綜合司公開征求《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》意見。
此舉旨在加快推進醫用機器人、人工智能醫療器械、高端醫學影像設備等領域的基礎、通用標準和方法標準的制修訂工作,並積極籌建醫用機器人、人工智能醫療器械標準化技術委員會。
此次征求意見不僅聚焦于高端醫療器械領域的標準化建設,還涵蓋了增材制造用醫用材料、腦機接口柔性電極、基因工程合成生物材料等新型生物材料的標準化研究。
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審校:楊曉敏