智核生物研發的國内首個重組人促甲狀腺激素(rhTSH)藥物“智舒嘉”于4月11日獲得國家藥監局批準上市。該藥物适用于無遠處轉移的分化型甲狀腺癌患者,在甲狀腺全切或近全切除術後輔助清除殘余甲狀腺組織。創新的預充水針劑型使其被注冊為2.1類改良型新藥,填補了國内市場空白。
觀點網訊:4月11日,據國家藥監局公示,智核生物持有的人促甲狀腺素注射液(通用名人促甲狀腺激素注射液,商品名智舒嘉)已正式獲批上市。這標志着國内首個重組人促甲狀腺激素(rhTSH)的誕生。
該藥物主要用于無遠處轉移的分化型甲狀腺癌患者,在甲狀腺全切或近全切除術後,作為輔助治療手段,幫助清除殘余的甲狀腺組織。其獨特的預充水針劑型設計,使其注冊分類為2.1類改良型新藥。
審校:鐘凱